Productintroductie
17 -Hydroxyprogesteron (17-OHP) is een endogeen steroïde tussenproduct dat betrokken is bij de biosynthese van steroïden in de bijnieren en gonaden. Het is een belangrijke voorloper in de metabolische route die leidt tot de productie van cortisol, progesteron, testosteron en oestrogeen.
In de klinische diagnostiek wordt het veel gebruikt als biomarker voor congenitale bijnierhyperplasie (CAH), vooral voor screening op 21-hydroxylase-deficiëntie.
Wat is 17 -Hydroxyprogesteronpoeder?
Productinformatie
|
Item |
Specificatie |
|
Productnaam |
17 -Hydroxyprogesteron |
|
CAS-nummer |
68-96-2 |
|
EINECS |
200-699-4 |
|
Moleculaire formule |
C21H30O3 |
|
Moleculair gewicht |
330,46 g/mol |
|
Verschijning |
Wit tot gebroken-wit poeder |
|
Specificatie |
99% |
|
Houdbaarheid |
2 jaar |
|
Opslag |
2–8 graden, luchtdicht, licht-beschermd |
Mechanisme Samenvatting
17 -Hydroxyprogesteron is een steroïde tussenproduct met meerdere biologische rollen:
- Intermediair in de biosynthese van cortisol en geslachtshormonen
- Progesteronreceptor (PR) agonistische activiteit
- Zwakke gedeeltelijke activiteit van de glucocorticoïdereceptor (GR).
- Mineralocorticoïdreceptor (MR) antagonistisch gedrag
- Wordt voornamelijk geproduceerd in de bijnierschors en geslachtsklieren
Toepassingen
Endocrinologisch onderzoek
Onderzoek naar biosyntheseroutes van steroïden
Bijnierfunctieonderzoek
Analyse van hormonale regulatiemechanismen
Diagnostische ontwikkeling
CAH-screeningstests (congenitale bijnierhyperplasie).
Kalibratie van biomarkers met 21-hydroxylase-deficiëntie
Ontwikkeling van immunoassays (ELISA / LC-MS-standaard).
Farmaceutisch onderzoek
Onderzoek naar interacties met steroïde receptoren
Modellering van het hormoonmetabolisme
Enzymkinetiek en remmingsonderzoek
Kwaliteitscontrolesysteem
Elke batch wordt vervaardigd onder GMP-gecontroleerde omstandigheden en wordt pas vrijgegeven na volledige kwaliteitscontrole.
|
Testitem |
Methode |
Specificatie |
|
Analyse |
HPLC |
Groter dan of gelijk aan 99,0% |
|
Identificatie |
IR/HPLC |
Conformeert |
|
Waterinhoud |
Karel Fischer |
Minder dan of gelijk aan 0,5% |
|
Resterende oplosmiddelen |
GC (ICH Q3C) |
Meewerkend |
|
Gerelateerde stoffen |
HPLC |
Gecontroleerd onzuiverheidsprofiel |
|
Zware metalen |
ICP-MS |
Minder dan of gelijk aan 10 ppm |
Productiesysteem
Geproduceerd in een GMP-gecertificeerde faciliteit uitgerust met:
HPLC / GC / NMR-analysesystemen
Gecontroleerde schone productieomgeving
Op SOP-gebaseerde productieworkflow
Traceerbaarheidssysteem op batch-niveau
Naleving:
GMP (goede productiepraktijk)
ISO9001:2015
Op ICH-richtlijnen-gebaseerde QC-standaarden
Verpakking en verzending
Wij bieden farmaceutische verpakkingen van export-kwaliteit, ontworpen voor stabiliteit en internationale transportveiligheid:
Primaire verpakking: vacuüm-verzegelde aluminiumfoliezak
Secundaire verpakking: Dubbele PE-voering
Tertiaire verpakking: Vezelvat / omdoos
Standaardformaten: 10 g / 100 g / 1 kg / 5 kg / 25 kg
Het etiket bevat: CAS, batchnummer, productiedatum, bewaarconditie
Verzendopties:
Luchtvracht / Zeevracht / Expresskoerier
Temperatuur-gecontroleerde verzending mogelijk
Conform internationaal chemisch transport
Maatwerkdiensten
Wij ondersteunen flexibele OEM/ODM- en onderzoeksaanpassingen:
Zuiverheidsniveaus: 98% / 99% / aangepast
Onzuiverheidscontroleprofielen afgestemd op de behoeften van de klant
Kleine onderzoeksverpakking (10mg–1g)
Industriële bulklevering (1kg–25kg)
Private label-verpakkingen beschikbaar
Maatwerk technische documentatie (COA / TDS / MSDS-formaat)
Certificeringen en documentatie
Op aanvraag beschikbaar:
GMP-certificaat
ISO 9001:2015-certificaat
COA (Analysecertificaat)
MSDS (Materiaalveiligheidsinformatieblad)
Technisch gegevensblad (TDS)
Stabiliteitsgegevensrapport (geselecteerde batches)
Veelgestelde vragen
Vraag: Welke betaalmethoden accepteert u?
A: Wij accepteren T/T (bankoverschrijving), L/C op zicht voor bulkbestellingen en voorbeeldbestellingen via PayPal of Western Union.
Vraag: Wat zijn uw handelsvoorwaarden (Incoterms)?
A: We ondersteunen EXW, FOB, CIF en DDP, afhankelijk van de bestemming en het ordervolume.
Vraag: Wat is uw MOQ (minimale bestelhoeveelheid)?
A: MOQ voor onderzoeksmonsters begint vanaf 10 g, terwijl industriële bulkbestellingen doorgaans beginnen vanaf 1 kg.
Vraag: Wat is uw doorlooptijd/levertijd?
A: Monsterbestellingen worden binnen 3-5 dagen verzonden, en bulkbestellingen worden doorgaans binnen 7-15 werkdagen geleverd, afhankelijk van de hoeveelheid.
Vraag: Hoe waarborgt u de consistentie van de productkwaliteit?
A: Elke batch ondergaat strikte HPLC/GC/ICP-MS-tests onder GMP-gecontroleerde SOP's, en alleen gekwalificeerde batches met volledige COA-goedkeuring worden vrijgegeven.
Vraag: Welke certificeringen hebben uw producten en faciliteit?
A: Onze faciliteit is GMP--conform en ISO 9001:2015-gecertificeerd, en we leveren COA-, MSDS- en wettelijke documentatie voor elke batch.
Vraag: Welke verpakkingsopties zijn er beschikbaar?
A: We bieden vacuüm-verzegelde aluminiumfoliezakken, dubbel-laagse PE-voeringen en exportvezelvaten-, met aanpasbare maten van 10 mg tot 25 kg.
Vraag: Ondersteunt u OEM- of private label-services?
A: Ja, we bieden OEM/ODM-services, waaronder aangepaste verpakkingen, etikettering en specificatie-aanpassingen op basis van de eisen van de klant.
Vraag: Kunt u registratie bij de regelgeving (DMF of documentatieondersteuning) ondersteunen?
A: Ja, op verzoek kunnen pakketten met regelgevende ondersteuning en technische documentatie worden geleverd, afhankelijk van de marktvereisten.
Vraag: Hoe gaan jullie om met internationale verzendingen?
A: We verzenden wereldwijd via lucht-, zee- of koeriersdiensten en zorgen ervoor dat we voldoen aan de internationale regelgeving voor chemisch transport.
Populaire tags: 17 -hydroxyprogesteron, China 17 -fabrikanten van hydroxyprogesteron, leveranciers, fabriek
