Productintroductie
Medroxyprogesteronacetaat (MPA) is een synthetisch progestageen afgeleid van progesteron, dat veel wordt gebruikt in farmaceutische formuleringen voor reproductieve gezondheidsregulering en toepassingen voor hormonale therapie.
Het is een belangrijk actief farmaceutisch ingrediënt (API) dat wordt gebruikt bij:
- Anticonceptieformuleringen
- Hormoonsubstitutietherapie (HST)
- Behandelingen voor gynaecologische aandoeningen
- Hormoon-gerelateerd onderzoek en ontwikkeling van formuleringen
Productspecificaties
|
Item |
Specificatie |
|
Productnaam |
Medroxyprogesteronacetaat |
|
Verschijning |
Wit poeder |
|
CAS-nummer |
71-58-9 |
|
Moleculaire formule |
C24H34O4 |
|
Moleculair gewicht |
386,53 g/mol |
|
Zuiverheid |
99% |
|
Houdbaarheid |
2 jaar (juiste opslag) |
|
Opslagconditie |
Koel, droog, afgesloten, weg van licht |
|
Beoogd gebruik |
Alleen onderzoeksgebruik |
Sleutelfuncties
Sterke progestationele activiteit
MPA werkt als een krachtig synthetisch progestageen en bootst natuurlijk progesteron na om de endocriene en reproductieve functies te reguleren.
Ondersteuning van hormonale regulatie
Het wordt veel gebruikt in formuleringen die de menstruatiecyclus, ovulatie-onderdrukking en hormoonbalanstherapieën reguleren.
Toepassingen
Medroxyprogesteronacetaatpoeder wordt vaak toegepast in:
- Injecteerbare anticonceptieformuleringen (depot-lang-werkende systemen)
- Orale hormoontherapietabletten
- Producten voor hormoonsubstitutietherapie (HRT).
- Behandeling van endometriose en abnormale baarmoederbloedingen
- Oncologie-gerelateerd hormoononderzoek (ondersteunende onderzoeken naar borst-/endometriumkanker)
- Farmaceutische R&D en ontwikkeling van formuleringen
Kwaliteitscontrolesysteem
Elke batch ondergaat een farmaceutisch kwaliteitscontroleproces dat uit meerdere- fasen bestaat:
Grondstofverificatie
Identiteitsbevestiging via spectroscopie
Screening van de kwalificatie van leveranciers
In-Procesbeheer
Reactiemonitoring tijdens synthese
Intermediaire zuiverheidsmeting
Testen van eindproducten
HPLC-zuiverheidsanalyse (99% vereiste)
Vochtgehalte testen
Screening van resterende oplosmiddelen (ICH Q3C-compatibel)
Controle zware metalen (ICH Q3D-standaard)
Criteria voor batchvrijgave
Alleen batches die aan het volledige specificatiebereik voldoen, worden vrijgegeven met COA-documentatie
Verpakking en levering
Om farmaceutische stabiliteit en exportveiligheid te garanderen:
- Binnenverpakking:Vacuüm-verzegelde aluminiumfoliezak
- Secundaire verpakking:Dubbel-laags PE-beschermfolie
- Buitenverpakking:Verzegeld vat van farmaceutische-kwaliteit
- Optioneel maatwerk:1kg / 5kg / 10kg / bulkverpakking
Aanpassingsopties
Wij ondersteunen flexibele OEM/B2B-aanpassingen, waaronder:
Zuiverheidsaanpassing (98%–99,5%)
Controle van de deeltjesgrootte (micronisatie beschikbaar)
Verpakkingsspecificatie (bulk / retail / laboratoriumschaal)
COA-formaataanpassing (EU / US-formaat)
Ondersteuning voor wettelijke documentatie (DMF-ready formaat indien vereist)
Ondersteuning op het gebied van regelgeving en documentatie
Op aanvraag beschikbaar:
Analysecertificaat (COA)
Veiligheidsinformatieblad (SDS)
HPLC-chromatogramrapport
Stabiliteitsgegevens (lange-termijn/versneld)
GMP-nalevingsverklaring
FAQ
Vraag: Waar wordt medroxyprogesteronacetaat voor gebruikt?
A: Het wordt gebruikt als synthetisch progestageen in anticonceptiva, hormoontherapie en gynaecologische farmaceutische formuleringen.
Vraag: Is dit product geschikt voor farmaceutische productie?
A: Ja, het wordt geproduceerd onder gecontroleerde GMP-systemen met een zuiverheid van 99%, geschikt voor formuleringsontwikkeling op API-niveau.
Vraag: Verstrekt u wettelijke documenten voor importregistratie?
A: Ja, we kunnen COA-, SDS- en wettelijke ondersteuningsdocumenten leveren die nodig zijn voor douane en registratie.
Vraag: Kunt u bulk- of aangepaste productieorders ondersteunen?
A: Ja, we ondersteunen laboratoriumschaal tot industriële bulklevering met flexibele verpakkingen en aangepaste specificaties.
Populaire tags: medroxyprogesteronacetaatpoeder, China medroxyprogesteronacetaatpoederfabrikanten, leveranciers, fabriek
