Productintroductie
TUDCA is een galzuurderivaat van 99% assay-kwaliteit, geleverd als een wit kristallijn poeder, geproduceerd onder GMP-gecontroleerde omstandigheden voor gebruik in laboratoriumonderzoek, API-ontwikkeling en formuleringsproductie van lever-gerichte producten.
Toepassingsscenario's
Gebruikt in onderzoekslaboratoria voor leverziekten om de stressrespons van hepatocyten en de stabiliteit van het galzuurmetabolisme te evalueren onder gecontroleerde experimentele omstandigheden.
Gebruikt bij de ontwikkeling van NAFLD- en metabole ziektemodellen, ter ondersteuning van de accumulatie van lipiden en simulatie van leverschade in preklinische onderzoeken.
Gebruikt in farmaceutische API-screeningprogramma's, voor het evalueren van de stabiliteit van galzuurderivaten en de selectie van verbindingen in vroege medicijnpijplijnen.
Gebruikt in nutraceutische OEM-fabrieken, als grondstof voor productielijnen voor leverondersteunende capsules en tabletformuleringen.
Gebruikt in CRO/CDMO-projecten, voor ER-stress en validatie van apoptoseroutes in biochemische onderzoeksworkflows.
Productspecificatie
|
Item |
Specificatie |
|
CAS-nummer |
14605-22-2 |
|
Moleculaire formule |
C26H45NO6S·2H2O |
|
Moleculair gewicht |
499,70 g/mol |
|
Verschijning |
Wit kristallijn poeder |
|
Analyse (HPLC) |
99% |
|
Waterinhoud |
6.0% – 8.0% |
|
Sulfaat As |
Minder dan of gelijk aan 0,1% |
|
Optische rotatie |
+45.0 graad tot +47.0 graad |
|
Opslag |
Verzegeld, droog, beschermd tegen licht |
Kwaliteitscontrolesysteem
Elke batch wordt pas vrijgegeven nadat hij een meer-kwaliteitscontrolesysteem heeft doorlopen:
- Verificatie van grondstoffen:HPLC-vingerafdruk die overeenkomt met de referentiestandaard vóór productierelease.
- In-procescontrole:Reactietussenproducten bemonsterd in vaste synthesestadia om de volledigheid van de conversie te bevestigen.
- Laatste assaycontrole:Kwantitatieve HPLC-analyse om een assayconsistentie van 99% ±1% te behouden.
- Onzuiverheidsprofilering:LC-MS-screening om niet-geïdentificeerde onzuiverheden te controleren binnen een bereik van minder dan of gelijk aan 0,5%.
- Fysisch-chemische stabiliteitstests:Vocht, asgehalte en optische rotatie gecontroleerd op batchconsistentie.
- Vrijgavesysteem:Alleen batches die de volledige QC + COA-beoordeling + audit van de traceerbaarheid van de batch hebben doorstaan, worden vrijgegeven voor verzending.
Elke batch is traceerbaar via een uniek productielotnummer gekoppeld aan een volledig analytisch record.
Achtergrond productie en compliance
GMP--conforme productiefaciliteit met gecontroleerde syntheseomgeving
- ISO 9001:2015 gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem
- 200L–5000L productielijnen voor industriële reactoren
- Syntheseproces met vaste parameters voor batchreproduceerbaarheid
- Volledig traceerbaarheidssysteem van grondstof-tot-het eindproduct
- Stabiele leveringscapaciteit van kilogramniveau tot ton-schaalorders
Optionele afstemming op naleving: ICH Q7 / interne farmaceutische-productienormen
Aanpassingsopties
Wij ondersteunen gestructureerd maatwerk voor industriële afnemers:
- Zuiverheidsgraden:98% / 99% / Groter dan of gelijk aan 99,5% farmaceutische- upgrade
- Deeltjesspecificaties:Standaard kristallijn/gemicroniseerd/formulering-kant-en-klaar poeder
- Verpakkingsformaten:1kg / 5kg / 10kg / 25kg industriële bulkverpakking
- Aanvoervorm:Levering met één actief ingrediënt / OEM voor-gemengde formulering
- Etiketteringsopties:Neutraal exportlabel / private label / anti-namaak traceerbare etikettering
- Documentatiepakket:COA / MSDS / HPLC-rapport / stabiliteitsgegevens / ondersteuningsbestand voor regelgeving
Verpakking & Logistiek
Het product wordt verpakt in vacuüm-verzegelde binnenzakken van aluminiumfolie of HDPE-trommels, en vervolgens in vocht-bestendige, slagvaste- exportdozen met gepalletiseerde versteviging geplaatst (standaard doosbelading van 20-25 kg); Wereldwijde verzending is mogelijk via DHL, FedEx, luchtvrachtconsolidatie of zeevrachtcontainervervoer met anti-vocht- en anti-schadebeschermingssystemen.
Documentatie Ondersteuning
Elke zending kan worden ondersteund met:
- Analysecertificaat (COA) per batch
- Materiaalveiligheidsinformatieblad (MSDS)
- HPLC-chromatogramrapport
- LC-MS-onzuiverheidsprofielrapport
- Volledige batchtraceerbaarheidsregistratie
Exportconformiteitsdocumentatie voor douaneafhandeling
Bestelinformatie
Minimale bestelhoeveelheid:1 kg
Beschikbaarheid van monsters:Beschikbaar voor evaluatie vóór-verzending
Doorlooptijd:1–3 dagen (voorraad) / 7–15 dagen (productiebatches)
Leveringsmodellen:Spotaankoop / langetermijncontract-/OEM-leveringsovereenkomst
Veelgestelde vragen
Vraag: Hoe wordt de batchconsistentie gecontroleerd tijdens productieruns?
A: Consistentie wordt gegarandeerd door vaste syntheseparameters in combinatie met HPLC- en LC-MS-verificatie voor elke productiebatch.
Vraag: Kan een inspectie door derden- vóór verzending worden geregeld?
A: Ja, inspectie door SGS of een gelijkwaardige derde-partij kan vóór de definitieve verzending worden gepland.
Vraag: Welke documenten zijn vereist voor invoerinklaring?
A: COA-, MSDS- en exportconformiteitsdocumenten worden verstrekt voor ondersteuning bij de douane-inklaring.
Vraag: Ondersteunt u leveringsovereenkomsten voor de lange- termijn?
A: Ja, we bieden stabiele maandelijkse of driemaandelijkse leveringscontracten voor bulkkopers.
Vraag: Kunnen de verpakkingen worden aangepast voor verschillende gereguleerde markten?
A: Ja, de verpakking en etikettering kunnen worden aangepast aan de nalevingsvereisten van de EU, de VS en Azië.
Vraag: Bieden jullie ondersteuning bij regelgevingsdocumentatie voor de ontwikkeling van formuleringen?
A: Ja, er zijn volledige technische en regelgevende documentpakketten beschikbaar voor OEM- en CDMO-projecten.
Vraag: Is expresverzending beschikbaar voor dringende bestellingen?
A: Ja, er zijn DHL- en FedEx-expresverzendingsopties beschikbaar voor dringende leveringen.
Vraag: Kan ik een monster aanvragen voordat ik een bulkbestelling plaats?
A: Ja, er zijn kleine monsters beschikbaar voor laboratorium- en formuleringstests vóór bulkaankoop.
Vraag: Wat zorgt ervoor dat uw product voldoet aan de industriële onderzoeksvereisten?
A: Elke batch wordt gevalideerd via HPLC-test, LC-MS-onzuiverheidscontrole en COA-vrijgavesysteem onder GMP-omstandigheden.
Populaire tags: tauroursodeoxycholzuur tudca poeder (tudca), China tauroursodeoxycholzuur tudca poeder (tudca) fabrikanten, leveranciers, fabriek
